اولترامول كبار

النشرة الدوائية :

آلية العمل:

تسكين الألم: يمكن أن يعمل الباراسيتامول عن طريق تثبيط اصطناع البروستاغلاندين في الجهاز العصبي المركزي (CNS) وبشكل أقل من خلال العمل محيطياً على إعاقة توليد دفعة الألم.

خافض للحرارة: من المحتمل أن الباراسيتامول يعطي معالجة مضادة للحمى عن طريق العمل مركزياً على المركز المنظم للحرارة في الوطاء لإنتاج توسيع أوعية محيطية مما يؤدي إلى زيادة تدفق الدم من خلال الجلد والتعرق وخسارة الحرارة .

الاستطبابات:

لعلاج الآلام الخفيفة إلى المعتدلة بما في ذلك الصداع، الشقيقة، الألم العصبي، ألم الأسنان، التهاب الحلق , آلام الدورة ,الأوجاع والآلام، التخفيف العرضي لآلم الروماتيزم و البرد والانفلونزا، الحمى، نزلات البرد المحمومة والحمى بعد التلقيح.

مضادات الاستطباب:

فرط الحساسية للباراسيتامول أو أي من المكونات.

التحذيرات والاحتياطات:

معدل ومدى امتصاص الباراسيتامول عند المسنين طبيعي ولكن نصف عمر البلازما أطول وتصفية الباراسيتامول أقل من البالغين .

ينصح بأخذ الحذر عند إعطاء الباراسيتامول لمرضى الاعتلال الكبدي الشديد أو الكلوي الشديد.مخاطر فرط الجرعة أكبر لدى المصابين بمرض كبدي كحولي غير تشمعي .

وينبغي نصح المرضى أن الباراسيتامول قد يسبب ردود فعل جلدية خطيرة. إذا حدث رد فعل جلدي مثل احمرار، بثور أو طفح أو إذا ازداد سوء الأعراض الجلدية المتواجدة سابقاً ينبغي على المريض التوقف عن الاستخدام والتماس المساعدة الطبية على الفور.

إذا كان التهاب الحلق شديد، أو استمر لأكثر من يومين أو ترافق أو تلته حمى، صداع، طفح، غثيان، إقياء، يجب على المريض مراجعة الطبيب فورا.

ينبغي على المريض عدم أخذ هذا الدواء مع أي منتج أخر يحتوي على باراسيتامول .

إذا استمرت الأعراض لأكثر من 3 أيام أو ساءت يجب استشارة الطبيب.

يجب التحدث إلى الطبيب على الفور إذا كان المريض يتناول كمية كبيرة من الباراسيتامول، لأن ذلك يمكن أن يسبب تلف كبدي خطير متأخر.

لا يعطى هذا الدواء للطفل لأكثر من 3 أيام دون أن استشارة الطبيب أو الصيدلي.

بسبب وجود السكروز والسوربيتول، ينبغي على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز، وسوء الامتصاص غلوكوز -جالاكتوز أو قصور أنزيم سكراز-إيزومالتاز عدم تناول هذا الدواء.

قد يسبب الإيثيل بروبيل وميثيل باراهيدروكسي بينزوات تفاعلات تحسسية .

التداخلات الدوائية:

كوليستيرامين: سرعة امتصاص الباراسيتامول تنخفض بالكوليسترامين. ولذلك، ينبغي عدم أخذه خلال ساعة واحدة في حال كان متطلباً تسكين الألم الأعظمي.

ميتوكلوبراميد ودومبيريدون: يزداد امتصاص الباراسيتامول بالميتوكلوبراميد ودومبيريدون.

وارفارين: قد يتعزز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارينات الأخرى بالاستخدام المنتظم لفترة طويلة من الباراسيتامول مع زيادة خطر النزيف. الجرعات المتباعدة من الباراسيتامول ليس لها تأثير كبير.

كلورامفينيكول: يزداد تركيز الكلورامفينيكول في البلازما .

مضادات الفيروسات: قد يخفض الاستخدام المنتظم للباراسيتامول من استقلاب الزيدوفودين (زيادة خطر نقص العدلات).

قد يظهر المرضى الذين يأخذون الباربيتورات، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة والكحول تضاؤل القدرة على استقلاب جرعات كبيرة من الباراسيتامول، قد يتطاول نصف عمر البلازما .

تناول الكحول المزمن يمكن أن يزيد من السمية الكبدية لفرط جرعة الباراسيتامول وقد يشارك في التهاب البنكرياس الحاد الذي تم تسجيله عند مريض واحد والذي كان قد أخذ جرعة زائدة من الباراسيتامول.

استخدام الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية الكبدية، مثل مضادات الاختلاج ومانعات الحمل الفموية، قد تزيد من حجم استقلاب الباراسيتامول، مما يؤدي إلى انخفاض تراكيز البلازما ومعدل إطراح أسرع.

الحمل والإرضاع:

أظهرت الدراسات في الحمل البشري عدم وجود آثار سيئة بسبب الباراسيتامول المستخدم ضمن الجرعات الموصى بها، ولكن يجب على المريض اتباع نصيحة الطبيب فيات يتعلق باستخدامه.

يفرز الباراسيتامول في حليب الثدي ولكن ليس في كمية هامة سريريا. المعلومات المتاحة لا تعد الرضاعة مضاد استطباب.

الآثار الجانبية :

الآثار الضارة لللباراسيتامول نادرة. قد يحدث بشكل نادر جدا فرط احساسية وتفاعلات تأقية  بما في ذلك طفح جلدي. قد تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدا من تفاعلات جلدية خطيرة.

وكانت هناك تقارير من اعتلال دموي بما في ذلك نقص الصفيحات وندرة المحببات، ولكن هذه لم تكن لها علاقة سببية بالباراسيتامول.

تم الإبلاغ عن نخر كبدي مزمن في المريض الذي أخذ الجرعات العلاجية اليومية من الباراسيتامول لمدة عام تقريبا، وقد تم الإبلاغ عن تلف الكبد بعد ابتلاع اليومي لكميات مفرطة لفترات قصيرة.

السمية الكلوية بعد الجرعات العلاجية من الباراسيتامول غير شائع.

تم الإبلاغ نخر حليمي بعد الإعطاء لفترات مطولة.

قد تحدث ارتفاعات منخفضة للترانس أميناز عند بعض المرضى الذين يتناولون جرعات علاجية من الباراسيتامول. وهذه لاتكون مترافقة مع فشل كبدي، وعادة ما تزول باستمرار العلاج أو إيقاف الباراسيتامول.

الجرعة وطريقة الإعطاء :

من أجل ( 500 ملغ أو 1000 ملغ مضغوطات, مضفوطات ملبسة بالفيلم ):

البالغين ، المسنين وفوق 12 عاماً : 2 مضغوطتين500 ملغ أو مضغوطة واحدة 1000 ملغ كل 4 ساعات إلى 8 مضغوطات لـ 500 ملغ و4 مضغوطات لـ 1000 ملغ خلال 24 ساعة وذلك كحد أقصى .

الأطفال 6-12 سنة: نصف مضغوطة إلى مضغوطة واحدة (500 ملغ) كل 4 ساعات إلى 4 مضغوطات خلال 24 ساعة كحد أقصى .

تحت 6 سنوات من العمر: ينبغي عدم إعطاءه.

فرط الجرعة:

تلف الكبد ممكن عند البالغين الذين تناولو 10 غ أو أكثر من الباراسيتامول. ابتلاع 5 غ أو أكثر من الباراسيتامول قد يؤدي إلى تلف الكبد إذا كان المريض يعاني من عوامل خطورة: إذا كان المريض يستعمل علاج لمدى طويلة بأدوية تحفز انزيمات الكبد أو يستهلك بانتظام الايثانول بكمية زائدة أو إذا تم استنفاد الجلوتاثيون عند المريض.

الأعراض: أعراض الجرعة الزائدة من الباراسيتامول في الـ 24 ساعة الأولى هي شحوب، غثيان، إقياء، فقدان الشهية الم في البطن. قد يصبح تلف الكبد واضح بعد 12-48 ساعة من الابتلاع.

العلاج: العلاج الفوري ضروري في تدبير فرط الجرعة من الباراسيتامول. ينبغي الأخذ بعين الاعتبار العلاج بالفحم المنشط إذا تم أخذ جرعة زائدة في حدود 1 ساعة. يمكن استخدام العلاج بالـ N أسيتيل سيستيئين بعد تناول الباراسيتامول بـ 24 ساعة.

شروط الحفظ :   تحفظ المضغوطات بدرجة حرارة لا تتجاوز الـ 30°م.

التعبئة: عبوة تحوي 20مضغوطة.