أزيترومايسين – ميديكو 250

  • الفئة العلاجية
    • الأدوية المضادة للجراثيم
    • مضادات الانتان
  • الشكل الصيدلاني : كبسول
  • التركيب : أزيترومايسين (ديهيدرات) 250 ملغ
  • المادة الفعالة : أزيترومايسين

النشرة الدوائية :

الخواص :

أزيترومايسين – ميديكو (أزيترومايسين) مضاد جرثومي أزاليدي مشتق من زمرة المكروليدات. عند تناول أزيترومايسين – ميديكو عن طريق الفم فإنه يتوزع في أنحاء الجسم بتوافر حيوي قدره 37 % ويحتاج إلى (2–3) ساعات حتى يصل إلى ذروة مستواه في المصل .

وقد أظهرت الدراسة الحركية للدواء بأن مستواه في الأنسجة أعلى منه في المصل ( حتى حوالي 50 مرة من التركيز الأعظمي في المصل ) وهذا يعني أن أزيترومايسين – ميديكو ذو ارتباط نسيجي عال وأن تركيزه في أنسجة مستهدفة كالرئة واللوزات والبروستات يتجاوز ( MIC90 ) لأي عامل ممرض بعد جرعة واحدة من 500 ملغ.

لقد أبدى أزيترمايسين – ميديكو فعالية ضد طيف واسع من الجراثيم الايجابية والسلبية الغرام وهي : المكورات العنقودية الذهبية والعقدية الرئوية والقيحية مجموعة A وغيرها من العقديات، المستدمية النزلية، اللاهوائيات بما فيها الاشريكية القولونية، البوردتيلا الشاهوقية ونظيرتها، البوريليا ببورغدورفيري، المستدمية دوكري النيسرية السيلانية، المتدثرة الحثرية. كذلك أبدى أزيترومايسين – ميديكو فعالية ضد الليجيونيلا الرئوية، الميكوبلازما الرئوية والبشرية، العطيفة البلغمية،المقوسة الغوندية واللولبية الشاحبة.

الاستطبابات:

يوصف الأزيترومايسين – ميديكو لمعالجة المرضى المصابين بالالتهابات الخفيفة إلى المتوسطة الناتجة عن السلاسل الجرثومية الحساسة للمستحضر في الشروط المحددة :

  • السبيل التنفسي السفلي:

الهجمات الحادة في أمراض الرئة الإنسدادية المزمنة الناتجة عن: المستدمية النزلية، المستدمية الموركسيلية، العقديات الرئوية .

الالتهاب الرئوي المكتسب الناتج عن: الكلاميديا الرئوية، المستدمية النزلية،الميكوبلازما الرئوية أوالعقدية الرئوية لدى المرضى الذين تناسبهم المعالجة الفموية.

ملاحظة : يجب ألا يعطى الأزيتروميسين فموياً لمرضى ذات الرئة الذين يعانون من أمراض حادة أوعوامل خطورة تمنع التناول الفموي خارج المشفى:مثل مرضى التليف الكيسي، الإصابات المكتسبة في المشافي، مرضى تجرثم الدم، مرضى المشافي المرضى الضعاف وكبار السن، مرضى العوز المناعي أو الوظيفي.

  • السبيل التنفسي العلوي:

التهاب البلعوم واللوزات الناتج عن العقديات المقيحة

  • التهاب الجلد والأنسجة الرخوة: الناتج عن العنقوديات الذهبية، العقديات المقيحة أوالعنقوديات اللبنية، تحتاج الخراجات غالباً لعمل جراحي تناضحي.

4-      التهاب الإحليل غير السيلاني والتهاب عنق الرحم الناتج عن الكلاميديا التراخومية (المتدثرة الحثرية)

5-      مرض مركب المتفطرة الطيرية المنتثر (MAC) : إن أزيترومايسين – ميديكو يستخدم إما لوحده أو بالمشاركة مع ريفابيوتين بجرعته الموافق عليها لمنع مرض مركب المتفطرة الطيرية المنتثر (MAC) عند المرضى المصابين بحالات متقدمة من فيروس العوز المناعي البشري.( HIV)

مضادات الاستطباب :

فرط التحسس لأحد مكونات المستحضر، أو أي من المضادات الجرثومية الماكروليدية .

التأثيرات الجانبية :

الآثار الجانبية للأزيترومايسين – ميديكو هي خفيفة إلى متوسطة الشدة، وغالبيتها هضمية المنشأ: الغثيان والانزعاج الهضمي (كالألم، والمغص)، الإقياء، النفخة، الإسهال والبراز اللين . كما ورد حدوث ارتكاس تحسسي كالطفح إضافة لفرط الحساسية الشديدة .شوهد ارتفاع في الترانساميناز الكبدي عكوس بتواتر مشابه لذلك المشاهد في الماكروليدات والبنسيللينات  سريرياَ .كما لوحظ انخفاض في تعداد المعتدلات العابر أحياناَ.

التحذيرات :

بلغ عن حالات نادرة للحساسية الشديدة تجاه الدواء كما هو الحال مع الأزيترومايسين والماكروليدات الأخرى بما فيها الوذمة الوعائية العصبية والتأق .وكأي مضاد جرثومي فإنه يجب مراقبة علامات الإنتان الإضافيSuper infection  بالبكتريا غير الحساسة للدواء بما فيها الفطور.

القصور الكلوي: لا داعي لتعديل الجرعة عند مرضى قصور الكلية الخفيف (تصفية الكرياتنين > 40 مل /دقيقة) ولكن يجب الحذر في حالة القصور الكلوي الشديد.

القصور الكبدي: يجب أن لا يستعمل أزيترومايسين – ميديكو في أمراض الكبد.

الحمل فئة B: يجب ألا يستعمل الأزيترومايسين عند النساء الحوامل إلا عند الضرورة القصوى فقط .

الإرضاع : لم يعرف حتى الآن فيما إذا كان الأزيترومايسين يفرز عن طريق حليب الأم، ولكن بما أن معظم الأدوية تفرز في حليب الأم لذلك يجب أخذ الحذر عند وصف الأزيترومايسين للأم المرضع.

التداخلات الدوائية :

-مضادات الحموضة : يجب أخذ أزيترومايسين – ميديكو قبل ساعة أو بعد ساعتين على الأقل من مضادات الحموضة.

-السيكلوسبورين : يجب مراقبة مستواه في المصل عند استعماله مع أزيترومايسين – ميديكو.

-الديجوكسين : لم يتم الإبلاغ عن أي تداخل دوائي مع أزيترومايسين – ميديكو، وعلى كل يجب أن لا يغيب عن ذهن الطبيب احتمال ارتفاع مستوى الديجوكسين في المصل.

-مشتقات الإرغوت : يمنع استعمالها مع أزيترومايسين- ميديكو.

كما أنه لم يلاحظ أي تداخل دوائي بين أزيترومايسين – ميديكو و( كاربامازبين، سيميتيدين، ميتيل بريدنيزولون ثيوفيللين ووارفارين

الجرعة وطريقة الاستعمال :

  • يعطى أزيترومايسين – ميديكو قبل الطعام بساعة واحدة أو بعده بساعتين .
  • يجب ألا يمزج أزيترومايسين – ميديكو أو يعطى مع الطعام.
  • إن الجرعة التي ينصح بها من أزيترومايسين – ميديكو أو معالجة الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 16 سنة والمصابين بتفاقم جرثومي حاد خفيف إلى متوسط الشدة من مرض الانسداد الرئوي المزمن، التهاب رئوي، التهاب البلعوم/الرئتين والتهابات الجلد غير المصحوبة بمضاعفات والتهابات بنية الجلد الناتجة عن الكائنات المشار إليها هي:

500 ملغ كجرعة واحدة في اليوم الأول تتبع بـ 250 ملغ مرة واحدة يومياً وذلك من اليوم الثاني إلى اليوم الخامس لتصل الجرعة إلى 1,5 غ من أزيترومايسين – ميديكو.

  • إن الجرعة التي ينصح بها من أزيترومايسين – ميديكو لمنع مرض مركب المتفطرة الطيرية المنتثر (MAC) هي:

1200 ملغ تؤخذ مرة واحدة أسبوعياً . يمكن إعطاء هذه الجرعة من أزيترومايسين – ميديكو بالتزامن مع نظام جرعات محدد من الـريفابوتين.

  • إن الجرعة التي ينصح بها من أزيترومايسين – ميديكو لمعالجة التهاب الاحليل غير السيلاني والتهاب عنق الرحم الناتجة عن المتدثرة الحثرية هي 1غ (1000ملغ).
  • يمكن إعطاء هذه الجرعة كالتالي: 4 كبسولات (250 ملغ)

التخزين و التعبئة :

  • تخزن بدرجة حرارة الغرفة دون 30ºC .
  • تحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
  • لا تصرف إلا بموجب وصفة طبية
  • علبة تحتوي 6كبسولات